Despois dunha estrita revisión por parte do comité profesional da organización autorizada da FDA dos Estados Unidos (Food and Drug Administration), o 17 de maio de 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. recibiu oficialmente a carta de confirmación da FDA (AKL): materia prima NMN con éxito. pasou a aprobación NDI (New Dietary Ingredient).
Segundo a carta de confirmación de aceptación do NDI da FDA, tras o vencemento do período de silencio o 5 de xuño de 2022, as materias primas NMN de SyncoZymes pódense utilizar oficialmente na produción, vendas e promoción de produtos sanitarios nos Estados Unidos.Tamén a partir do 21 de xuño de 2022, pódese atopar no sitio web www.regulations.gov como un novo suplemento dietético, número 1247.
Acerca da certificación FDA-NDI dos EUA
FDA NDI é un importante sistema de certificación para o mercado de suplementos dietéticos nos Estados Unidos.Co fin de supervisar a seguridade, a autenticidade da etiqueta e a estandarización da produción (GMP) no campo dos suplementos dietéticos, a FDA comezou oficialmente o traballo de NDI desde 1994.
NDI é a abreviatura de New Dietary Ingredients.Segundo as disposicións do 21 USC 350b (d) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, se unha empresa considera que os suplementos dietéticos que lanzará no mercado conteñen novos ingredientes dietéticos (referíndose aos ingredientes de 1994 que non apareceron no mercado). mercado antes do 15 de outubro), a empresa debe presentar un informe á autoridade de supervisión polo menos 75 días antes de que o produto estea no mercado, proporcionando detalles do novo ingrediente e demostrando que hai razóns para esperar que o novo ingrediente sexa seguro para o produto. corpo humano para absorber.
Máis de 5.500 novos produtos de suplementos dietéticos lanzanse nos Estados Unidos cada ano, con todo, nos 28 anos transcorridos desde que se iniciou o NDI, a FDA recibiu menos de 1.300 notificacións de NDI.Nas solicitudes de certificación NDI presentadas cada ano, a taxa de aprobación de resposta sen obxección (AKL) da FDA é só do 39%.
Certificación FDA NDI, sistema de produción GMP
SyncoZymes é o primeiro fabricante do mundo en obter a aprobación NDI da FDA para as materias primas NMN.A aprobación deste NDI non só representa a aprobación da FDA para a seguridade e calidade das materias primas de NMN, senón que tamén representa a aprobación oficial da FDA dos Estados Unidos de que NMN pode ser. Como ingrediente de materia prima dos suplementos dietéticos nos Estados Unidos , esta é unha gran noticia positiva para o desenvolvemento da industria global de NMN, e tamén é propicia para o desenvolvemento estandarizado continuo da industria NMN a longo prazo.
NMN de SyncoZymes está organizado segundo un sistema de produción GMP.Co fin de satisfacer a demanda do mercado en rápido crecemento, os produtos da serie NAD de SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. cobren unha superficie de 230 hectáreas.A construción do proxecto de base de industrialización de fármacos químicos comezou en maio de 2020 e a instalación de NMN ben construída ten unha capacidade de produción de 100 toneladas.Está previsto que o taller de produción comece a produción en 2022.
Marca NMN minorista: "SyncoZymes®"
Syncozymes posúe a marca minorista de NMN, SyncoZymes®.Os produtos SyncoZymes® NMN lanzáronse nos miniprogramas transfronteirizos oficiais de Tmall Global, JD.com e WeChat.
No futuro, SyncoZymes continuará explorando o efecto e o mecanismo dos ingredientes naturais na saúde humana, realizará a fabricación ecolóxica de ingredientes naturais e proporcionará aos seres humanos solucións científicas, seguras e eficaces para a saúde, e continuará facendo esforzos incesantes para cumprir co a crecente saúde global necesita esforzo!
Hora de publicación: 26-ago-2022